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이해관계자 뉴스레터 4호
“노을은 진단업계 혁신 신약 모델” 
이해관계자 뉴스레터 4호 헤드라인

  • (언론보도) 임찬양 대표 이투데이 인터뷰  
  • (사업개발) 두바이 MEDLAB 참가
  • (제품출시) 마이랩 뷰어(miLab viewer 2) Coming Soon
  • (산업상식) CE-IVDR 인증
  • (내부교육) 연초 전사교육 통한 내부 역량 강화
(언론보도) 임찬양 대표 인터뷰 “우리는 진단업계 혁신신약 모델”  (※ 기사 보러가기)

    종합 경제지 이투데이에서 노을 임찬양 대표 인터뷰를 통해 노을의 기술과 비즈니스 모델, 글로벌 기업으로 도약하기 위한 노을의 계획에 대해서 소개하였습니다.

    ▲ 대형 장비·실험실·전문인력이 필요하지 않은 3무(無)의 마이랩 플랫폼을 개발, 완전히 새로운 분야로 글로벌 시장 공략
    • 2015년 설립된 노을은 탈중앙화 진단검사 플랫폼 기업이다. 핵심 기술인 마이랩(miLab™)은 내장형 인공지능(AI) 기술과 고체 기반 차세대 염색 및 면역진단(NGSI)을 기반으로 혈액과 조직세포를 분석, 질병을 진단한다. 디바이스에 일회용 카트리지 바꿔 끼우는 것만으로 실험실과 전문 인력 없이 다양한 질병에 대한 자동 진단이 가능하다. 현재 말라리아와 혈액 분석 진단이 있으며, 자궁경부암 진단을 연내 선보일 예정이다.

    ▲ 글로벌 진단 수요가 큰 말라리아부터 시작해 세계 최고의 레퍼런스 확보에 박차
    • 한국 질병관리청, 스페인 국립말라리아연구소, 아랍에미리트 국립말라리아센터 등 국내외 오피니언 리더들에게 꾸준히 보급하고 있다. 이런 노력으로 세계보건기구(WHO)가 발간한 말라리아 보고서에 마이랩 플랫폼이 혁신 제품으로 소개되는 성과도 얻었다.

    ▲ 완전히 새로운 기술이기 때문에 처음 시장 진입까지는 시간이 걸리지만, 일단 자리 잡으면 급속도로 성장할 것
    • 말라리아의 질병 부담이 높은 나이지리아에서 이미 30개 이상 사이트에 납품하였고, 가나와 카메룬 등 다른 서아프리카 국가로 영향력을 확대하고 있다.
    • 혈액진단은 인도네시아와 말레이시아 등 동남아와 브라질을 비롯한 남미에서 두각을 나타내고 있으며, 하반기엔 자궁경부암 진단 출시로 암 진단 시장에 뛰어들면서 폴란드와 체코, 세르비아 등 동유럽 지역부터 공략할 계획이다.
      (사업개발) 두바이 MEDLAB 참가,  고객 발굴 및 목표 달성 가능성 확인

      지난 2월 6일, 노을은 두바이에서 개최한 MEDLAB 의료기기 전시회에 참석하였습니다. 유럽ㆍ중동ㆍ아프리카ㆍ동남아 등 전 세계 270여 곳의 잠재고객 및 협력사 등에서 당사의 부스에 방문했습니다. 노을은 이번 전시회에 참석하며 소기의 성과를 얻었습니다. 신규 고객을 발굴했고, 기존 고객사와도 약속한 물량에 대해 협의가 잘 마무리되었습니다. 또한 다수의 글로벌 CBC 장비 제조업체들과 논의를 통해 당사의 BCM(혈구분석) 진단솔루션이 중소형 병원용 CBC(일반혈액검사) 제품과의 통합 시너지가 높다는 점을 확인할 수 있었습니다. 향후 BCM 진단솔루션의 시장 진입 관점에서 이들 CBC 제조업체들과 적극적인 협업 가능성을 모색할 계획입니다.

      당사의 BCM과 CER 제품 출시 일정이 다가옴에 따라 전반적으로 노을에 대한 관심도가 많이 상승하는 것을 체감했습니다. 빠르게 시장진입을 할 수 있도록 노력하겠습니다.

        (제품출시) 마이랩 뷰어 2 Coming Soon

        노을의 마이랩 뷰어 2(miLab™ viewer 2)가 곧 출시될 예정입니다. 마이랩은 All-in-one 솔루션이라는 강점으로 의료현장에서의 진단 환경을 월등히 개선했지만, 제품의 화면크기 등 물리적인 아쉬움이 있었습니다. 이를 해소하기 위해 보다 큰 화면에서 과거 데이터까지 탐색가능한 고객관점의 뷰어를 개발하고 있습니다. 이번에 출시되는 마이랩 뷰어 2(miLab™ viewer 2)는 기존 마이랩 뷰어 1(miLab™ viewer 1)보다 많은 면에서 발전했습니다. 특히 기존 사용자들의 관점과 요구사항을 많이 반영시켰으며 추가적으로 사용자 친화적인 편의 기능을 반영하였습니다. 이번 출시되는 뷰어를 통해 검사 결과에 대한 코멘트를 주고 받을 수 있으며 세부적인 진단 결과를 제공하여 사용자가 최종 진단에 대한 근거를 얻을 수 있습니다. 노을은 마이랩 뷰어를 통해 향후 원격진료, 홈케어 등 다양한 서비스 사업으로 확장해 나가고자 합니다.

          (산업상식) 노을이 획득한 CE-IVDR 인증이란?

          노을이 마이랩 플랫폼 (miLab Platform)과 세이프픽스(SafeFix) 등 플랫폼 구성 제품 2종에 대해 유럽체외진단의료기기인증(CE-IVDR)을 획득 소식이 언론을 통해 기사화되었습니다. 

          CE 마크는 유럽 시장 내 제품 판매를 위해 필수적으로 요구되는 제품인증입니다. 노을은 현재 6개 제품에 대해 체외진단 의료기기 인증 (IVD – In Vitro Diagnostic)을 획득했습니다. 
            (↑SafeFix, 마이랩 카트리지 포장지에 있는 CE 마크)

            CE-IVD는 원래 권고 수준의 지침(Directive)으로 법적 구속력은 가지고 있지 않았습니다. 이 기존의 지침을 CE-IVDD라고 합니다. 노을이 기존에 획득한 CE 인증도 IVDD입니다. 하지만 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 CE-IVDR이라는 새로운 체외진단의료기기 규정을 시행하며 기존 권고 수준 지침(Directive)에서 법적 구속력을 가지는 규정(Regulation)으로 규제요건이 강화되었습니다. 인증기관 사후심사 강화 등을 통해 체외진단기기를 투명하게 공개하는 것이 골자로, 제품에 대한 기술과 관리, 임상적 성능에 대한 최신 규격 반영을 요구하고 있습니다. 

            이번 IVDR 인증을 시작으로 노을은 유럽 내 강화된 체외진단 의료기기규정(IVDR)에 발맞춰 인증과 품질관리에 만전을 기하겠습니다.
              (내부교육) 연초 전사교육을 통한 내부역량 강화, 노을의 미션, 가치, 철학은?

              지난 2월 6일부터 10일까지 노을의 미션과 가치, 철학, Work Ethics, 회계, 컴플라이언스 등 다양한 내용의 연초 전사교육을 진행했습니다. 

              그중 당사의 기반이 되는 노을의 미션과 철학을 소개드립니다.

              ▲ 노을의 미션 (노을의 존재 이유)
              인류의 건강과 생명을 위협하는 도전적인 문제들을 탐구하여 새로운 해결 방법찾고가능성을실현한다.” 미션에 기반한 접근법을 실현하기 위해 구체적으로 무엇을 해야 하는지 회사 차원의 목표도 있습니다. 노을이 달성하고자 하는 목표는 다음 두 가지입니다. 

               

              Medical Access : 의료접근성의 극적 향상에 기여하는 혁신적 진단솔루션을 제공합니다.

              Precision Health : 암 정복을 앞당기는 혁신적인 솔루션을 제공합니다.


              노을의 철학 (노을의 신념과 기반)

              지속가능성은 노을의 큰 관심사이며 경영의 중심이 되는 철학입니다. 노을은 회사의 시작부터 지속가능한 기업을 꿈꾸며 성장해왔습니다. 비즈니스 뿐만 아니라 기술과 제품의 개발, 그리고 조직의 운영에 지속가능한 가치를 내재화 하기 위해 노력해오고 있습니다.


              노을은 내부 임직원들에게 미션과 가치, 철학을 바탕으로한 다양한 내용의 교육을 통해 동기부여 및 내부 역량강화에 힘쓰고 있습니다. 

                  
                노을(주)에서는 이해관계자와의 정기적 소통을 통해 회사 주요 현황을 투명하게 공개하고 다양한 이해관계자들에게 신뢰받고 함께 성장해 나가기 위해 이해관계자 뉴스레터를 발행합니다. 뉴스레터를 통해 이해관계자분들께 당사의 활동 내용과 사업 성과를 주기적으로 전달드리겠습니다. 감사합니다. 

                이 메일은 발신전용 메일입니다. 회신을 원하시거나 문의사항이 있으신 분은essen@noul.com로 회신 부탁드립니다.