노을 이해관계자 뉴스레터 2023년 11월호

성공적인 증자 마무리, 글로벌 진단 시장을 선도하는 혁신적인 의료AI 기업의 비전으로 이어가겠습니다.

주요소식

▷ 주주 여러분께 드리는 서한
▷ (IR) 11월 30일 기업설명회 개최, 3분기 현황 및 증자 이후 사업 계획 설명
▷ 비즈니스 진행현황
  • 말라리아 시장진입 가속화, 3분기 105억 규모 판매계약 체결
  • 자궁경부 세포분석 신제품 출시, 암 진단 사업 본격 진출
▷ 임상연구 진행현황
  • 말라리아 진단 임상 성능 연구 결과 공개… 현지 현미경 숙련자 대비 높은 민감도와 특이도
  • 혈액분석 진단 임상 성능연구 결과 공개… miLab Cartridge BCM 염색 품질, 기존 매뉴얼 방식과 동일
기술개발 진행현황
  • 고체염색기술, 암 진단을 위한 H&E 염색 적용 결과 논문 발표

주주 여러분께 드리는 서한


성장과 도전의 시기마다 큰 관심과 응원으로 함께 해주시는
노을의 주주 및 이해관계자 여러분,

아시는 바와 같이 노을은 올 하반기에 유ㆍ무상 증자를 진행하였으며 지난 10월, 모든 과정을 성공적으로 마무리하였습니다. 경기 불안과 업계의 단기 불확실성에도 불구하고 기대 이상의 성과로 이번 증자를 마무리할 수 있었던 것은, 무엇보다도 AI와 디지털 혁신을 통해 진단의 미래를 선도하고자 하는 노을의 비전을 믿고 지지해주신 주주 및 이해관계자 여러분의 성원 덕분이었습니다. 진심으로 감사의 말씀을 드립니다.

노을은 이제 한층 안정화된 재무구조 위에서 가시적인 사업 성과의 확보에 전사 역량을 집중하는 노을 2.0 전략을 추진하고자 합니다. First-in-class를 넘어 Best-in-class로의 도약을 의미하는 노을 2.0은 ‘사업 경쟁력 확보’와 ‘조직 운영 최적화’라는 두 가지 영역에 중점을 두고 실행해 나갈 예정입니다. 

1. 글로벌 사업 경쟁력 강화
지난 8년간의 노을 1.0이 1) 혈액 및 조직 분야에 적용 가능한 독보적인 AI, 바이오, 하드웨어 융합 기술 확보, 2) 진단검사 프로세스의 전자동화가 가능한 All-in-one 플랫폼 제품의 개발, 3) 글로벌 임상 데이터 수집에 집중한 시기였다면, 이미 시작된 노을 2.0은 향후 3년 이내에 1) 혈액 및 암 진단 제품군의 글로벌 최고 수준 경쟁력 확보, 2) miLab 글로벌 보급 가속화를 통한 BEP 달성, 3) AI 기반 디지털 병리 솔루션 신규 개발과 시장 확대에 집중하는 또다른 도약의 시기가 될 것입니다. 이를 위해, 노을은 다음과 같은 구체적인 전략적 활동에 더욱 적극적으로 투자할 계획입니다.

  •  글로벌 임상 데이터를 활용한 다양한 임상 성능 결과의 확보와 국가별 인허가 가속화 활동 추진.
  • B2B, B2G 등 시장 및 고객별로 보다 세분화된 마케팅, 사업 개발, 영업 활동의 전략적인 추진.
  • 세계 최초로 상용화한 AI 기반 혈액 및 암 진단 기술을 대폭 강화하여 주요 5대 암 진단검사로 범위 확대.
  • AI 기반 디지털 병리 솔루션 조기 개발 및 시장 출시.
  • 기능, 성능, 원가 등 제품경쟁력을 크게 높인 차세대 miLab 조기 개발.
  • 지난 2년간 연구 결과를 기반으로 AI기반 IHC 미세종양환경분석 솔루션 개발.

이러한 방향성 위에서 2023년 말까지 노을 2.0 추진을 위한 전사 차원의 조직 구조 개편과 운영 프로세스 혁신이 마무리되면, 향후 더욱 체계적이고 효과적인 글로벌 비즈니스 활동과 성과를 기대할 수 있으리라 생각합니다. 중장기적으로는 말라리아(MAL), 혈액분석(BCM), 자궁경부암(CER) 진단 시장에서의 누증적 수익 구조에 기반한 지수적 매출 성장과 함께 AI 기반 디지털 병리 및 암 진단 기업으로서의 선도적인 지위를 확고하게 다져나가고자 합니다. 

2. 조직 운영 최적화
조직경쟁력 측면에서 노을은 창업 초기부터 품질, 회계, 법무, 인사 등 경영시스템을 구성하는 제반 요소를 단계적, 지속적으로 강화해 왔습니다. 또한, 구성원 동기부여와 기업문화 측면에서도 높은 수준의 관심과 노력을 기울여 왔습니다. 그 결과, 창업 이후 현재까지 컴플라이언스 이슈는 안정적으로 관리되고 있으며, 다양한 직군과 전문성 영역의 탁월한 인재들이 지속적으로 합류하였습니다. 아울러, 직책과 상관없이 모든 구성원이 자율적이고 자기주도적으로 업무를 수행하고 높은 수준의 성과를 지향하는 문화가 형성되어 있습니다. 

노을 2.0에서는 이러한 경쟁력 있는 조직 시스템과 문화를 업그레이드하여 글로벌 시장 확대와 제품 경쟁력 강화에 최적화된 조직적 역량을 갖추어 나가고자 합니다. 가장 먼저 기존의 기능 중심 개발 조직 구조를 제품 중심으로 변경하여 각 제품 포트폴리오에 대한 신속하고 효율적인 의사결정이 이루어지도록 하였습니다. 또한, 제품전략에서 인허가, 마케팅, 사업 개발, 영업에 이르는 비즈니스 전반의 기능을 유기적으로 통합하여 공동의 목표 위에서 글로벌 사업을 빠르게 확산하는 구조로 변화를 주었습니다. 향후 객관적인 데이터에 기반한 전사 의사결정 체계를 강화하고, OKR 중심의 자율적 성과관리 프로세스와 문화를 정착시켜 나간다면 노을 2.0에 걸맞는 글로벌 수준의 조직경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 생각합니다.  

주주 및 이해관계자 여러분 모두 회사의 상황과 사업 진행 현황에 대해 관심을 가지고 계시리라 생각됩니다. 이번 뉴스레터에서 공유드리는 내용으로 주주 및 이해관계자 여러분의 궁금증이 모두 해소되지는 않으셨겠으나, 노을은 앞으로도 주기적인 이해관계자 뉴스레터를 비롯한 여러 온ㆍ오프라인 소통의 방법을 통해 회사의 활동과 성과, 그리고 비전과 포부에 대해 적극적이고 투명하게 소통해 나갈 것을 약속드립니다.  

노을의 미션과 철학에 깊이 공감해 주시고 회사의 성장에 관심과 지지로 함께 해주시는 주주 및 이해관계자 여러분께 다시 한번 감사의 말씀을 드립니다.   

노을 주식회사 
대표이사 임찬양
11월 30일 기업설명회 개최, 3분기 현황 및 증자 이후 사업 계획 설명

    노을은 다양한 이해관계자분들께 회사의 주요 사업 현황과 향후 계획을 설명해 드리고자 11월 30일 오후, 여의도 일대에서 기업설명회를 개최합니다. 참가를 희망하시는 분들은 유선 전화 (070-4352-2014) 혹은 이메일(ir@noul.com)을 통해 연락주시기를 바랍니다.

    비즈니스. 노을의 사업 진행 현황
      말라리아 시장진입 가속화, 3분기 105억 규모 판매계약 체결

        노을은 3분기에 코트디부아르(19억 / 7월)와 나이지리아(66억 / 8월), 앙골라(20억 / 10월)의 의료기기 도매업체와 해당 국가 내 마이랩 디바이스 및 진단 카트리지 독점 판매계약을 체결했습니다. 2022년 이후 국제기구 및 정부, 글로벌 기업 등에서 임상 유효성 테스트 성공 사례가 꾸준히 증가하고, Unitaid(국제의약품구매기구)에 소개된 레퍼런스를 기반으로 노을 마이랩 제품의 시장진입이 가속화되고있습니다. 


        노을은 앞으로도 계속 각 지역별 최고 수준의 영업 파트너와 전략 파트너를 확보해 나갈 예정입니다.

        자궁경부 세포분석 신제품 출시, 암 진단 사업 본격 진출

          지난 10월, 노을은 세계산부인과학회(International Federation of Gynecology and Obstetrics)에서 자궁경부 세포분석 제품인 miLab Cartridge CER 제품을 새롭게 선보였습니다. 

          miLab Cartridge CER은 자궁경부 세포를 자동으로 염색 및 분석하는 제품으로, 자궁경부 세포 도말검사(PAP smear)와 액상 세포 도말검사(LBC) 방식으로 준비된 검체를 파파니콜로(Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색하며, 노을의 AI 기반 진단검사 플랫폼인 miLab과 함께 사용될 경우 검체의 염색, 이미지 촬영, 의료 전문가의 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공합니다.

          자궁경부암은 전 세계 여성에게서 4번째로 많이 발생하는 암으로, 전 세계에서 매년 60만 명의 자궁경부암 환자가 발생하고 있으며 이 중 58%가 사망하는 심각한 질환입니다. 조기 검진을 통해 예방이 가능하지만, 많은 여성이 진단검사 인프라와 전문 인력 부족으로 조기 검진을 받기 어려운 환경에 놓여 있습니다. 노을의 miLab Cartridge CER는 자원에 제약이 있는 환경에서도 검체 채취가 가능한 의료시설이라면 자궁경부암 선별검사를 자체 수행할 수 있도록 지원합니다.

          노을의 miLab CER은 PAP smear와 LBC 방식 모두 호환 가능하며, 염색과 분석이 전자동으로 진행돼 보다 효율적이고 정확한 자궁경부 세포 검사가 가능합니다. 이번 자궁경부 세포분석 제품 출시를 통해, 노을은 암 진단 사업에 본격 진출하게 되었습니다.

          임상연구. 노을의 제품 성능검증 및 임상 현황
            말라리아 진단 임상 성능 연구결과 공개… 현지 현미경 숙련자 대비 높은 민감도와 특이도

              노을과 공동연구를 진행한 미국 노트르담 대학교 (University of Nortre Dame)의 크리스찬 코플리 (Dr. Christian Koepfli) 교수가 미국 열대의학및위생학회(ASTMH) 포스터 세션에서 마이랩의 임상적 성능 연구의 주요 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 마이랩 제품과 에티오피아와 가나의 현지 현미경 숙련자, 신속진단키트의 민감도와 특이도를 비교하는 것을 목적으로 진행되었습니다. 

              연구는 에티오피아 곤다르(Gondar) 및 가나 쿠마시(Kumasi)에서 총 1,649명의 환자를 대상으로 진행되었으며, miLab, 현지 현미경 숙련자, RDT의 민감도, 특이도를 각각 qPCR 결과와 비교하였습니다. 그 결과 miLab으로 열대열원충(P.falciparum) 진단 시 민감도는 94.3%, 특이도는 94%로, 삼일열원충(P.vivax) 진단 시 민감도는 97%, 특이도는 97.6%로 나타났습니다. 두 종의 진단 모두 현지 현미경 숙련자(field microscopy) 검사 대비 민감도와 특이도가 현저히 높았습니다.

              이번 연구를 통해 노을과 연구진은 말라리아 진단의 신뢰도 높은 새로운 툴로서 miLab의 임상적 성능을 확인할 수 있었습니다. 특히, hrp2/hrp3 유전자 결손이 있는 말라리아 진단에서도 miLab은 높은 적용가능성을 나타내며 말라리아 진단에서의 전세계적인 도전과제를 해결할 잠재성을 보여줬습니다. 

              혈액분석 진단 임상 성능 연구결과 공개… miLab Cartridge BCM 염색품질, 기존 매뉴얼 방식과 동일

                miLab Cartridge BCM이 말초 혈액 형태 분석을 위한 고품질 PBS 도말을 생성할 수 있다는 연구 결과가 10월 26일 인도네시아 자카르타에서 진행된 2023년 PIT(인도네시아 임상병리사 학회)에서 공개 되었습니다. 이번 연구는 miLab Cartridge BCM의 도말 준비 품질을 평가하고 기존 매뉴얼 방식과 miLab BCM이 자동으로 진행하는 방식 간의 세포 수 계산 결과를 비교했습니다. 

                연구 결과, miLab Cartridge BCM으로 생성된 슬라이드 글라스의 품질은 기존 매뉴얼 방식과 동등한 수준을 보였습니다. 이번 연구는 AI 기반의 miLab Cartridge BCM이 혈액의 현미경 진단을 위한 고품질 PBS 도말 검사를 생성할 수 있다는 가능성을 확인한 첫 번째 임상 성능 연구였습니다. miLab Cartridge BCM은 연간 6억 건 이상 진행되는 기존 현미경 기반의 혈구 진단법을 AI와 하드웨어 기술을 통해 완전 자동화ㆍ디지털화 한 솔루션입니다. 노을은 이번 연구 결과를 시작으로, BCM 제품 판매를 위한 다양한 성능연구를 진행하며 관련 내용을 공개할 예정입니다.

                기술개발. 노을의 기술개발 현황
                고체염색기술, 암 진단을 위한 H&E 염색 적용 결과 논문 발표

                  지난 11월 16일, 노을은 2023 미국암학회-대한암학회 공동 컨퍼런스에 참가하여 고체염색기술(hydrogel-stamping)을 이용한 H&E 염색법에 대한 새로운 연구 결과를 포스터 발표했습니다. 이번 결과는 노을이 미세 종양 환경분석 및 Digital Pathology 분야로 비즈니스를 확장함에 있어서 핵심이 되는 기반 기술 성과로서 결과는 국제학술지 Frontiers in Bioengineering and Biotechnology에 게재되었습니다.

                  연구는 노을의 원천기술인 고체염색기술(NGSI)을 활용하여 세포 구조 및 조직형태 관찰에 널리 쓰이는 H&E(Hematoxylin and Eosin) 염색의 새로운 적용 가능성을 탐색하기 위한 목적으로 진행되었습니다. Hematoxylin 과 Eosin 각 두 개의 고체 염색 패치를 생성하여 H&E 염색을 진행한 결과 기존 액체 기반의 복잡한 H&E 염색 과정을 50%까지 줄일 수 있었고, 염색성은 동등한 수준을 유지했습니다. 

                  [사진] 액체 기반 염색 과정 및 각 단계 염색 결과(위) vs. 노을 기술로 간소화된 염색과정 비교(아래)


                  이번 연구는 고형암 진단의 대표적인 염색법인 H&E 염색에서 노을의 고체 염색법의 적용 가능성을 확인했다는 측면에서 의의가 있습니다. 이번 논문을 통해 확인한 H&E 고체염색기술을 노을의 AI 기술과 결합할 경우, 향후 암 정밀 진단 및 디지털 병리 분야로 개발을 확장하는데 큰 시너지를 낼 것으로 기대됩니다.

                  이번 뉴스레터는 여기까지입니다.
                   
                  노을 주식회사는 이해관계자 여러분께 회사 주요 현황을 투명하게 공개하고 함께 성장해 나가기 위해 정기적으로 이해관계자 뉴스레터를 발행합니다. 뉴스레터를 통해 이해관계자분들께 노을의 활동 내용과 사업 성과를 전달드리겠습니다.

                  문의사항이 있으신 분은 아래 버튼을 클릭해주시거나, ir@noul.com로 연락주시길 바랍니다.
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